我（wǒ）國生（shēng）物源（yuán）農藥的登記和發展現狀

在2017年11月1日實施的《農藥登記資料（liào）要求（qiú）》（以下簡稱《要求》）中，雖然沒有明確生物（wù）源農藥或生物農藥的定義，但（dàn）按（àn）照來源將農藥分（fèn）為化學農藥、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥，其（qí）中後麵3類屬於生物源農藥。
農用抗生素是通（tōng）過微（wēi）生物發酵生產（chǎn）的，雖然（rán）也屬於生物源農藥（yào），但在登記資料要求方麵，除部分（fèn）試驗項目因產品特（tè）殊性質無法提供外（可申（shēn）請減免），其他基本等（děng）同於化學農藥，目前世（shì）界（jiè）上其他國家幾乎沒有將此作為生物農藥對待。由於農用抗生素很多品種如阿（ā）維菌素（abamectin）、井岡黴（méi）素（jingangmycin A）等在農（nóng）業生產（chǎn）中用量較大，國（guó）內還有很多新品（pǐn）種如寧南黴素（ningnanmycin）、嘧啶核苷類（lèi）抗菌素（sù）等，在某些場合也被當作生（shēng）物農（nóng）藥宣傳。因此，本文將生物化學農藥、微生物農藥、植物源農（nóng）藥、農用抗（kàng）生素4類暫歸為生（shēng）物（wù）源農藥類介紹。
 生物源農藥登記情況
截止（zhǐ）到2017年12月31日，除農用抗生素外，已登記的生物源（yuán）農藥有效成分102個，產品1,379個，分別占（zhàn）農藥總有效成分和總產（chǎn）品數量（liàng）的15%和（hé）3.6%；如包括農用抗生素有效成分115個（gè），產品3,764個，分（fèn）別占比為17%和9.8%。其中微生物農藥有效成分（fèn）數量多，農（nóng）用抗生素產品數（shù）量多。
2017年登記17個新農藥，其（qí）中生物源農藥占新農藥的59%，新生物農藥數量首次超（chāo）過新化學農藥（yào）數量，說明生物農藥正在快速發展，每年約（yuē）以（yǐ）4%左右速度遞增。在我（wǒ）國登記的生物農藥中還有美國的（de）哈茨木黴菌（trichoderma harzianum）、d-檸檬烯（d-limonene）、澳大利亞的除蟲菊素（pyrethrins）、梨小性迷向素（oriental fruit mothsex pheromone）、荷蘭的誘蟲烯（xī）（muscalure）、德國（guó）的驅蚊酯（ethyl butylacetylaminopropionate，IR3535）、印度的（de）印（yìn）楝素（sù）（azadirachtin）等境外公司的（de）產（chǎn）品。
  登記資料要求
新《要求》是按生（shēng）物化學農藥、微生物農藥、植物（wù）源農（nóng）藥的原藥/母藥（一般資料、產品化學、毒理學、環境影響等）和製劑（一般資料、產品化學、毒理學、藥（yào）效、殘留環境影響等）登記的資料分類設定，並匯總生物農藥登記資料的基本要求和關（guān）注點。具體文件和相（xiàng）關配套政策可見中國農藥（yào）信息網（http://www.chinapesticide.org.cn/）。
新（xīn）修訂《農藥管理條例》鼓（gǔ）勵和支持研製、生產、使用安全、高效、經濟的農藥，推進農藥風險評估（gū），促進農藥產業升級；提高了農藥登記和生產許可門檻，給生物農藥登記相對寬鬆政策，為生物農藥發展創（chuàng）造良好機（jī）遇（yù）。
 生物農藥的標準製定
到目前，我國已製定生（shēng）物農藥標準超過120個，其中有60多項產品質量和方法標準；藥效有近30項評價、使用技術規程等標（biāo）準；毒理學有6項微生物毒理學試驗準則（NY/T 2186.1-6—2012）；環（huán）境有新發布9項標準，即微生物（wù）農藥環境風（fēng）險評價試驗（yàn）準則（鳥類、蜜蜂、家蠶、魚類、溞類、藻類，NY/T 3152.1-6—2017）和微生物農藥、土壤、水、植物葉麵（NY/T 3278.1-3—2018）；還有殘留14項標準。在《食品安全國家標準（zhǔn）食品中農藥大殘（cán）留限量》GB 2763—2016中（zhōng）規定了阿維菌（jun1）素（abamectin）、春雷黴素（kasugamycin）、多抗黴素B（polyoxin B）、多殺黴素（spinosad）、井岡黴素A（jingangmycin A）、寧南黴素（sù）（ningnanmycin)、除蟲菊素（sù）（pyrethrins）、苦參堿（matrine）、魚藤酮（rotenone）、複硝酚鈉（sodium nitrophenolate）等生物農藥的每日大允許（xǔ）攝入量（ADI）和大允許殘留限量（MRL）。
總之，生物（wù）農藥標準已取得（dé）較大進展，標準類別覆蓋多領域，對提高生物農藥產品（pǐn）整體質量，科學、規（guī）範（fàn）生物農藥登記管理政策和要求具有重要意義。但缺乏係統性，缺少規範檢測技術、質量管理規範、評價準則、安全使用和貯藏運（yùn）輸等環節的通用標準。
目前，國（guó）際組織相關生物農藥標準有12個，其中有5個FAO/WHO標準手冊——微（wēi）生物殺幼蟲細菌TK/WP/WG/WT/SC規範（正在（zài）修訂為FAO/WHO第9節微生物農藥標準導則，其試（shì）用版計劃在2018年底前發布），產品標準有5個WHO、2個FAO。在2018年FAO/WHO農藥標準聯席會議上，雖然枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）QST 713 TK/WP/SC的FAO/WHO未通過，但在2019年將會繼續討（tǎo）論此標（biāo）準，及我國提出的甜菜夜蛾核型多角體病毒（Spodoptera exigua nucleopolyhedrovirus）TK/SC的FAO標準，由此看到國際生物農藥標（biāo）準的發（fā）展，我國（guó）的生物農藥標（biāo）準也在加速挺（tǐng）進國際領域。
   衛生（shēng）用生物農藥（yào）
   有效成分（fèn）與產品
我（wǒ）國衛生用農藥已登記95個有效成分（截至2018.9.11），產品（pǐn）2,600多個（截至2018.6.20），其（qí）中原藥/母藥類占7.1%，生產企業700餘家（jiā）。根據農（nóng）辦農函（hán）［2018］17號，自2019年（nián）3月26日起，禁（jìn）止含氟蟲胺農藥產品的銷售和使用。
按衛（wèi）生用農藥結構主要可（kě）分為7類，其中擬除蟲菊酯類有效成分占農藥品種的42%（其產（chǎn）品占總產品的73%）、有機磷（lín）類占11%（產品占4%）、無機類（lèi）占6%（產品占1%）、氨基甲酸酯類占4%（產品（pǐn）占4%）、微生物類占4%（產（chǎn）品占1%）、有機氯類占（zhàn）1%（產品占1%）、其他類（包括苯基吡唑類、煙堿類、苯甲酰脲類等）占27%（產品占16%）等。
衛生用生物源農藥有（yǒu）效成分占衛生用（yòng）有效成分的（de）11.6%（截（jié）至2018.9.24），其（qí）產品占衛生用產品的3.4%。
近年首次（cì）登（dēng）記新衛生生物源農藥S-烯蟲酯（S-methoprene），是十二碳二烯酸酯主體構（gòu）架相（xiàng）似物，與昆蟲生長調節劑倍半萜烯類（lèi）功能一致，屬於生物（wù）化學農藥的昆蟲調節劑，防治蚊幼蟲，已取得95%原藥（WP20180181）和20%微囊懸浮劑（WP20180179）登記。該產品體現了生物農藥“源於自然、高（gāo）於自然、回歸（guī）自然”的特性，在美國已使用了50年，還有S-烯蟲炔酯（S-kinoprene）、S-烯蟲乙酯（S-hydroprene）、烯蟲硫酯（triprene）等“家族”係列產品。
登記新劑型有：5.6%防蚊揮散芯（xīn）（桉油精/eucalyptol）屬於植物源農藥（WP20180149）。
登記產品主要特點
   登記數量下降
近5年衛生用農藥登記量分別與當年農藥登記總（zǒng）量的年度累（lèi）積和年度新增的比值分別由7.5%降至6.6%、8.7%降至4.2%，由此看到衛生（shēng）用農藥產品登（dēng）記數量在明顯下降。
這趨勢符合農藥使用量零增長的要求，當然也有可能受環保和農藥生產企（qǐ）業生產許（xǔ）可（kě）證的頒發等政策限製（zhì），導致企業轉行、兼並重組等。
 防蚊幼蟲產品偏少
防蚊幼蟲（chóng）產品偏少、品種有（yǒu）限、發展緩慢，我國與國（guó）際情況相似，其產品僅占衛生（shēng）用（yòng）農藥總量的1.7%，防蚊幼蟲生物農藥占衛生用生（shēng）物農（nóng）藥產品的25%。但這類產品（pǐn）將在推動病媒生物（wù）綜合（hé）防治“三部曲”（即清潔、殺幼、防蚊（wén））中起到重要（yào）的先遣防蚊作用。
目前，已登記防蚊幼蟲的農藥有8個有效成分：蘇雲金杆菌以色列亞種占防蚊幼蟲產品的36%，球（qiú）形芽孢杆菌（jun1）占9%，吡丙醚（mí）占16%、醚（mí）菊酯占2%，吡蟲啉占2%、S-烯蟲酯占5%、倍硫磷占16%、雙硫磷占14%（美國已於2015年停止使用2個有機磷農藥）。
劑型（xíng）6種：顆粒劑GR（占防蚊幼蟲產品的39%）、懸浮劑SC（占26%）、可濕性粉劑WP（占19%）、微囊懸浮劑（jì）CS、水乳劑EW、粉劑DP。
 生物源農藥的發展（zhǎn）
生物（wù）源農藥在我國（guó）已（yǐ）有悠久的曆史，我國是早應用（yòng）植物源農藥防治作物病蟲害的國家之一，早在公元前10世紀，就用（yòng）莽草（狹葉茴（huí）香，芒草）、藜蘆等植物來防治（zhì）病蟲害。1935年我國開（kāi）始少量種植（zhí）除蟲菊。21世紀初（chū），其主產地除非洲肯尼亞、坦桑尼亞等，還有日本、澳大利亞，及江蘇、雲南、台灣等（děng）地。隨著我國的改革開放，新農藥的引進和工業化（huà）迅速發展，加上生物農藥（yào）特性（藥效偏低（dī）等），其步伐顯（xiǎn）得有些遲緩，但卻（què）是綠色農業發展的主力軍。正如沈寅初院士說（shuō）“生物（wù）源化合（hé）物是農藥活性前提化合物的寶庫（kù）”，其實除蟲菊素就是擬除（chú）蟲菊酯類農藥的先導化合物。
由（yóu）於我國實行（háng）農藥登記管理起步較晚（wǎn），30多年來，農藥管理正由注重質量和藥效向質量與安全管理並重的方向轉變。中國農藥（yào）還在發展階段（duàn），中（zhōng）國幾代人正在為此而奮（fèn）鬥（dòu），努（nǔ）力（lì）提高農藥的登記、生產、使用和管理水平。
   差異和方向
   FAO/WHO生物農藥登記指南
2017年，FAO/WHO聯合發布了《用於植物（wù）保護和公共（gòng）衛生的（de）微生物、植物源和化學信息素類的生物（wù）農藥登記指南》，用於取代1988年FAO出版的“生（shēng）物農藥的登記”。這是農藥管理的國際（jì）行為守則，對規範我國生物農藥登記資（zī）料要求具有重要（yào）參考價值（zhí）和指導意義。
微生物農藥（yào）通常產品技術（shù）規格是采用範（fàn）圍而不是絕（jué）對數字表示，微生物含量可以g/kg或g/L（或%w/w）和菌落形成單位（CFU）或（huò）經生（shēng）物測試的生物效價表示。其存在相關次生化合物/代謝物（Relevant secondary compound，metabolite），被（bèi）認為類似於“關注組分”。新來源微生物如是Ⅰ級技術等同，就不（bú）需要Ⅱ級評估。要注意非本地MPCA物種的風險（xiǎn）性可能會更高。
植物源農藥是由（yóu）植物中一（yī）種或多種成分組成複雜的混合物，為此提出“標誌性成分（或主導化合物）Leadcomponent concept”和“關注組分Component of concern”。植物源農（nóng）藥是通過加工自（zì）然植（zhí）物原料獲得，受地（dì）理區域和氣候條（tiáo）件（jiàn）、植物的種植、儲存和加工及植物使用部位等（děng）影響。通常植物活性物質不是分批生產的，故將“樣品”取代“批次”。植物特征範圍是母藥的“化學指紋”，其成分/規格、技術（shù）等同性（xìng）成（chéng）為產品質量焦點；對具有毒性（xìng）植物需要采取（qǔ）降低（dī）危險措施，避免或小化對人類健康的威脅；對殘留、環境和生態毒理學要求暴露量低於或（huò）接（jiē）近自然暴露量；藥效要盡可（kě）能有效並（bìng）始終如一地發揮作用。
通常化學信息素農藥是（shì）合成天然等同物（wù）。該產品有可回收和不可（kě）回收（shōu）揮散芯（dispensers）（在《農（nóng）藥劑型（xíng）名稱及代碼》GB/T 19378—2017中，已製定（dìng）“揮散芯”劑型）。當該產品使用暴露水平和化學信（xìn）息素的自（zì）然暴露水平相近時（相同途徑，暴露（lù）量在1個數量級），除描述該（gāi）成分（fèn）的鑒別、特點和（hé）分析方法（fǎ）外，不需要提供（gòng）其他信息。自然暴露水平可用試（shì）驗數據估算，然後將獲得實際參考值與（yǔ）其產品的用量比較（jiào）。
如果原藥由異構體（tǐ）構成，則需要說明其各異構體的比例。但不需要將技術參數設（shè）計成與（yǔ）天然化學信息（xī）素完全（quán）相同，因（yīn）為（wéi）後者可（kě）以變化。由於產品中需要使（shǐ）用活性物質的量極少，通（tōng）常隻製備少（shǎo）量生（shēng）產批次，有時隻有其中一批可用（yòng）。建議申請人盡可能多地提供數據，包括實驗室和中試生產中的數據。
化（huà）學信息素（sù）農藥的田間藥效試驗較為複雜，難以大規模重複。因此，盡可能多地提供有關靶標生物（wù）學（xué）和化學信（xìn）息素可能作用機製的信息是必要的。化學信息素農藥用於植物保（bǎo）護產（chǎn）品或（huò）公共衛生產品可完（wán）全控製、部分控製或（huò）輔（fǔ）助控製有害生物，藥效衡量標（biāo）準通常不是對有害生物的致死劑量，而是對作物可收獲部分的損害的減少量。一般比常（cháng）規化學農藥預期效果具有更多的變化性。揮散技術可（kě）降低（dī）暴露水平和/或提高其有效性，是一種緩慢有效釋放及盡可（kě）能延長其效果的重要手段。
 美國生物農（nóng）藥管理（lǐ）
美國是世（shì）界上早實行農藥（yào）登記管（guǎn）理製度的（de）國家，1947年製定了《聯邦殺蟲劑（jì）、殺菌劑、殺鼠劑法》，首（shǒu）次提出農藥要進行登記，規定農藥登記和標簽要求，是農藥管理嚴格和科學的國家之一，其登記框架（jià）和理念值得發展中國（guó）家參考借（jiè）鑒，也是國際組織FAO/WHO文件資料的主要參考藍本。
美國生物農藥登記起（qǐ）步早，1990年後進入快速發展階段。2017年9月30日，美（měi）國公布已登記生物農藥有效成分390個，且品種多樣（yàng）。其中生物化學農藥在生物農藥中的數（shù）量多（占52%），微生物農藥占32.6%，其他類農藥（yào）占5.9%。另外還有37個（gè）轉基因類農藥（PIP）。
 其（qí）他（tā）國家的生物農藥
國際上對生物農藥的定義（yì）和登記政策沒有（yǒu）統一。對微（wēi）生物和生（shēng）化農（nóng）藥多數認為屬於生物農藥；對天敵（dí）和轉基因的共識不（bú）多（duō），我國在（zài）新《要求》中已無天（tiān）敵登記規定；農用抗生素幾乎沒有（yǒu）認同的，美（měi）國的遊（yóu）黴（méi）素natamycin和多（duō）抗黴（méi）素D鋅鹽polyoxin D zinc salt是歸屬於生物農藥。有的國家還有無脊椎動物線蟲invertebratenematode等。
各（gè）國對植物源農藥的（de）認知各異。由於植物（wù）源農藥多是較複雜的化合物，從性質到毒性等存在差異較大。美國生（shēng）物農藥定義後落筆是低風險農藥，實際是把植物源農藥分為2部分，對沒有直接毒殺（shā）作用（yòng）低風險部分（如引誘和驅避劑等類（lèi），如揮發性精油等產品）列入生物農藥即（jí）可進入快速登記程序，有利推（tuī）進生物農藥的發展；且不強調是種植還是合成，隻要（yào）求結構與天然相似（sì）、功能相同，可能也為節省資源（yuán）、鼓勵工業化生產；對其餘部分則按常（cháng）規農藥登記（如除蟲菊素pyrethrin、魚藤酮rotenone、煙堿nicotine等），現匯總部分國家（jiā）和組織的生物農藥分類表（見表6），可看到（dào）他們的差異（yì）。
目前，美國、加拿大和墨西哥的生物農藥使用量多，占世界總量的44%，見圖4。其中美洲占40%、歐洲20%、亞洲13%、大洋（yáng）洲11%、拉丁美洲（zhōu）9%、非洲3%。
 展望挑（tiāo）戰
截至2015年底，我國生物農藥（yào）企業占農藥企業的（de）近20%（不包括抗生素（sù）農藥）。據統計，我國生物農（nóng）藥年產（chǎn）量達到近30萬噸（包括原藥和製劑），約占農藥產量的8%。2017年僅林業使用（yòng）生物農藥就有9,600多噸（不包括抗（kàng）生素（sù）產品（pǐn）），比2016年增加（jiā）了65.6%，其中生物化學農藥占生物農藥的64%。隨著環保和安全（quán）的需要，生物農藥生產也將麵臨嚴峻的挑戰。
生（shēng）物防治是綜合防治的重要措（cuò）施之一，但生物農藥防治覆（fù）蓋率才近10%，遠低於發達國家20%～60%的水平。為此，要提高生物農藥的生產能力和使用水平，延緩化學農藥的抗藥性（xìng），優化品種結構，提高施藥技術，促進生物（wù）農藥快速發展。
目前，我國生物農藥產業已有一定規模，但其登記、生（shēng）產和使用的步伐還較緩慢。我國的農藥管理還在成長，認知和技術水（shuǐ）平都（dōu）要不斷（duàn）錘煉和提高。溝通是好的橋梁。讓我國的生物農藥早日邁進世界領域（yù）。
小結
農業農（nóng）村部提出農藥使用量要達到零增長（zhǎng），倡導（dǎo）建立資源節約型和環境友好（hǎo）型的生態文明和綠色生產。這給生物農藥創造了生存和發展空間，有利推動生物產業的前進。在推進病媒生物綜合防治的“清潔、殺幼、防蚊”三部曲中，生物農藥將起（qǐ）到重要作用。
 在2017年（nián）11月1日實施（shī）的《農藥登記資料要求》（以下簡稱《要求》）中，雖然沒有明確生物源農藥或生物農藥的定義，但按照來（lái）源將農（nóng）藥分為化學農藥、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥（yào），其中後麵3類屬於（yú）生物源農藥。
農用抗生素是通過微生物發酵生產的，雖然也屬於生物源（yuán）農藥，但在登記資料要求方麵，除（chú）部分試驗項目（mù）因產品特殊性質無法（fǎ）提供外（wài）（可（kě）申請減（jiǎn）免），其他基本等（děng）同於化學（xué）農藥，目（mù）前（qián）世界上其他國家幾（jǐ）乎沒有將此作為生物農藥對（duì）待。由於農用抗生素很多品種如阿維菌素（abamectin）、井岡黴素（jingangmycin A）等在農業生產中用量較（jiào）大，國內還有很多新品種如寧南黴素（ningnanmycin）、嘧（mì）啶核苷類抗菌素等，在某些場合也被當（dāng）作生物農（nóng）藥宣傳。因此，本文（wén）將生（shēng）物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥、農用（yòng）抗生素4類暫歸為生物源農藥類介（jiè）紹。
 生物源農（nóng）藥登記情況
截止（zhǐ）到2017年12月31日，除農（nóng）用抗生素外，已登記（jì）的生物源農藥（yào）有效成分102個，產品1,379個，分別占農藥總有效成分（fèn）和（hé）總（zǒng）產品數量的15%和3.6%；如包括農（nóng）用抗生素有效成分115個，產品3,764個，分別占比為17%和9.8%。其中微生物農藥有（yǒu）效成分數量多，農（nóng）用抗生素產品數量（liàng）多。
2017年登記17個新農藥，其中（zhōng）生物（wù）源農藥占新農藥的59%，新生物農藥數量首（shǒu）次超過新化學農藥數量，說明生物農藥正在（zài）快速發展，每年約以4%左右速度遞（dì）增。在（zài）我國登記的生物農藥中還有美國的哈（hā）茨木黴菌（trichoderma harzianum）、d-檸檬烯（d-limonene）、澳大（dà）利亞的除蟲菊素（pyrethrins）、梨小性迷向素（oriental fruit mothsex pheromone）、荷蘭的誘蟲烯（xī）（muscalure）、德國的驅蚊酯（ethyl butylacetylaminopropionate，IR3535）、印度的印（yìn）楝素（azadirachtin）等境外公司的產品（pǐn）。
  登記資料要求
新《要求》是按生（shēng）物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥的（de）原藥/母（mǔ）藥（一般資料、產（chǎn）品（pǐn）化學、毒理學、環境影響等）和（hé）製劑（一般資料、產品化學（xué）、毒理學、藥效、殘留環境影響等）登記的資料分類設定（dìng），並匯總生物農藥登記資料的基本要求和關注點。具體（tǐ）文件和相關配套政策可見中國農（nóng）藥信息網（http://www.chinapesticide.org.cn/）。
新修訂《農藥管理條例》鼓勵（lì）和支持研製、生產（chǎn）、使用安全、高效、經濟的農藥，推（tuī）進（jìn）農藥風險評估，促進農藥產業升級；提高了農（nóng）藥登（dēng）記和生產許可門檻，給生物農藥登記相對寬鬆政策，為生物農藥發展創造良好機遇。
 生物農藥的標準製定
到目前，我國（guó）已製定生物農（nóng）藥標準超過120個，其（qí）中有60多項產品質量和方法標準；藥（yào）效有（yǒu）近30項評價、使用技術規程等標準；毒理學有6項微（wēi）生物毒理學試驗準則（NY/T 2186.1-6—2012）；環境有新（xīn）發（fā）布（bù）9項標準，即微生物農（nóng）藥環境風險評價試驗準則（鳥類、蜜蜂、家（jiā）蠶、魚類、溞類、藻類，NY/T 3152.1-6—2017）和微生物農藥、土壤、水、植物葉麵（NY/T 3278.1-3—2018）；還有殘留14項標準。在《食品（pǐn）安全國家標準食品中農藥大殘留（liú）限量（liàng）》GB 2763—2016中規定了（le）阿維菌素（abamectin）、春雷黴（méi）素（kasugamycin）、多抗（kàng）黴素（sù）B（polyoxin B）、多殺黴素（spinosad）、井岡黴素A（jingangmycin A）、寧南黴（méi）素（ningnanmycin)、除蟲菊素（pyrethrins）、苦參堿（matrine）、魚藤（téng）酮（rotenone）、複硝酚鈉（sodium nitrophenolate）等生物農藥的每日大允許攝入量（ADI）和（hé）大允（yǔn）許殘（cán）留限量（MRL）。
總之，生物農藥標準已取得（dé）較大進展，標準類別覆蓋多領域，對提高生物農藥產品整體質量，科學、規範生物農（nóng）藥登記管理政策和要（yào）求具有（yǒu）重要意義。但缺乏係統性，缺（quē）少（shǎo）規範檢測技術（shù）、質（zhì）量管理規範、評價準則、安全使用和（hé）貯藏運輸等環節的通用標準。
目前，國際組織相關生物（wù）農藥標準有12個，其中有5個FAO/WHO標準（zhǔn）手（shǒu）冊——微生物殺幼（yòu）蟲細菌TK/WP/WG/WT/SC規範（正在（zài）修訂為FAO/WHO第9節微生物農藥標準導則，其試用版計劃（huá）在2018年底前發布），產品標準有5個WHO、2個FAO。在2018年FAO/WHO農藥標準聯席會議上，雖然枯草（cǎo）芽孢杆（gǎn）菌（Bacillus subtilis）QST 713 TK/WP/SC的FAO/WHO未通過，但在2019年將會（huì）繼續討（tǎo）論此標準，及我國提出的甜菜（cài）夜蛾核（hé）型多角體（tǐ）病毒（Spodoptera exigua nucleopolyhedrovirus）TK/SC的FAO標準，由此（cǐ）看到（dào）國際生物農藥標準的發展，我國的生物農藥標準也（yě）在加速挺進國際領域。
   衛生（shēng）用生（shēng）物農藥
   有效成分與產品
我國衛（wèi）生用農藥已登記95個（gè）有效成分（fèn）（截至2018.9.11），產品2,600多個（截至2018.6.20），其中原藥/母（mǔ）藥類占7.1%，生產企業700餘（yú）家。根據農辦農函［2018］17號，自2019年3月26日起，禁止含氟蟲胺農藥產品的銷售和使用。
按衛（wèi）生用（yòng）農藥結構主要可分為7類，其中擬除蟲菊酯類有效（xiào）成分占農藥品種的42%（其產品占總產品的73%）、有（yǒu）機磷類占11%（產品占4%）、無機類占6%（產品（pǐn）占1%）、氨基甲酸酯類（lèi）占4%（產品占（zhàn）4%）、微（wēi）生物類占4%（產品占1%）、有機氯類占1%（產品占1%）、其他類（包括苯基吡（bǐ）唑類、煙堿類、苯甲酰脲類等）占27%（產品占16%）等。
衛生用生物源農藥有效成（chéng）分（fèn）占衛生用有效成分的11.6%（截至2018.9.24），其產品占衛生用產品的3.4%。
近年首次登記新衛生生物源農藥S-烯蟲酯（S-methoprene），是十二碳二烯酸酯主體構架相似物，與昆蟲生長調節劑倍半萜（tiē）烯類功能一致，屬於生物化（huà）學農藥的（de）昆蟲調節劑，防治蚊幼蟲（chóng），已取得95%原藥（WP20180181）和20%微囊懸浮劑（WP20180179）登記。該產品體現了生物農藥（yào）“源於自然、高於自然、回歸自然”的特性，在美國已使用了50年，還有S-烯蟲炔酯（S-kinoprene）、S-烯蟲乙酯（S-hydroprene）、烯蟲硫酯（triprene）等“家族”係列產品（pǐn）。
登記（jì）新劑型有：5.6%防蚊揮散芯（桉油精/eucalyptol）屬於植物源農藥（yào）（WP20180149）。
登記產（chǎn）品（pǐn）主要特點
   登記數量下降
近5年衛生用（yòng）農（nóng）藥登記量（liàng）分（fèn）別與當（dāng）年農藥登記總量（liàng）的年度累積和年度新增的比值分（fèn）別由7.5%降至6.6%、8.7%降至4.2%，由此看（kàn）到衛生用農藥產品登記數量在明顯下降。
這趨勢符合農藥使用量零（líng）增長的要（yào）求，當然也有可能受環保和（hé）農藥生（shēng）產企業生產許可證的頒發等政策限製，導致（zhì）企業轉行（háng）、兼並重組等。
 防蚊幼蟲產品偏少
防蚊（wén）幼蟲產品偏（piān）少、品種有限、發展緩慢（màn），我國與國際情況相似，其產品僅（jǐn）占衛生用農藥總量的1.7%，防蚊幼蟲生物農藥占衛生用生物（wù）農藥產（chǎn）品的25%。但這類產品將在推（tuī）動病媒生物綜（zōng）合防治“三部曲”（即清潔、殺幼、防蚊）中（zhōng）起到重要的先遣（qiǎn）防蚊作用。
目前，已（yǐ）登記防蚊（wén）幼蟲的農藥有8個有效成分：蘇雲金杆菌以色列亞種占防蚊幼蟲產品（pǐn）的36%，球形芽孢杆菌占9%，吡丙（bǐng）醚（mí）占16%、醚菊（jú）酯占2%，吡（bǐ）蟲啉占2%、S-烯蟲酯占5%、倍硫磷占16%、雙硫磷占（zhàn）14%（美國已於2015年（nián）停止使用2個有機磷農藥）。
劑型6種：顆粒劑GR（占防蚊幼蟲（chóng）產品的39%）、懸（xuán）浮劑SC（占26%）、可濕性粉劑WP（占19%）、微囊懸浮劑CS、水乳劑EW、粉劑DP。
 生物源農藥的發展
生物源農藥在我國已有悠久的曆史，我國（guó）是早應用植（zhí）物源農藥防治（zhì）作物病蟲（chóng）害的（de）國家之一，早在公（gōng）元前10世紀，就用莽草（狹（xiá）葉茴香，芒草）、藜蘆等植物來防治病蟲害。1935年我國開始少量（liàng）種植（zhí）除蟲菊。21世紀初，其主產地除非洲肯尼亞、坦桑尼亞等，還有日本、澳大利亞，及江蘇、雲南（nán）、台（tái）灣等地（dì）。隨著我國的改革開放（fàng），新（xīn）農藥的引進和工業化迅速（sù）發展，加上生物農藥特性（藥效（xiào）偏低等），其步（bù）伐顯得有些遲緩，但（dàn）卻是綠色（sè）農業發展的（de）主（zhǔ）力軍。正如沈寅初（chū）院士說“生物（wù）源化合（hé）物是農藥活性前提化合物的（de）寶庫”，其（qí）實除蟲菊素就是擬除蟲（chóng）菊酯類農藥的先導化合物。
由於我國實（shí）行農藥登記管理起步較晚，30多年（nián）來，農藥管理（lǐ）正由注重質（zhì）量和藥效向質量與安全管理（lǐ）並重的方向轉變。中國農藥（yào）還在發展階段，中國幾代人正在為此而奮（fèn）鬥，努（nǔ）力提高農藥的（de）登記、生產、使用和管理水平。
   差異和（hé）方向
   FAO/WHO生物農藥登記指（zhǐ）南
2017年，FAO/WHO聯合發布了《用於植物保護和公共衛生的微生物、植物源和化學（xué）信息素類的生物農（nóng）藥登記指南》，用於取代1988年FAO出版的“生物農藥的登記”。這是農藥管（guǎn）理的國際行為守（shǒu）則，對規範我國生（shēng）物農藥登記資料要求具有重要參（cān）考價值和指導意義。
微生物農藥通常產品技術規（guī）格是采用（yòng）範圍而不是絕對數（shù）字（zì）表示，微生物含量可以g/kg或g/L（或（huò）%w/w）和（hé）菌落形成單位（CFU）或經生物測試的生物效價表示。其存在相關次生（shēng）化（huà）合（hé）物/代謝物（Relevant secondary compound，metabolite），被認為類似於“關注組分（fèn）”。新來（lái）源微生物如是Ⅰ級技術等同，就（jiù）不需要（yào）Ⅱ級評估。要注意非本地MPCA物種的風險性可能會更高。
植物源農藥是由植物中一種或多種成（chéng）分組成複（fù）雜（zá）的混合（hé）物，為此提出“標（biāo）誌性成分（或主導化合物）Leadcomponent concept”和“關注組分Component of concern”。植（zhí）物源農藥是通過加工自然植物原料獲得，受地理（lǐ）區域和氣候條（tiáo）件、植物的種（zhǒng）植、儲存和加工及植物使用（yòng）部（bù）位等影響。通常植物活性（xìng）物質不是分批生產的，故（gù）將“樣品”取代“批次”。植物特征範圍是母藥的“化學指紋”，其成分/規格、技術等同性成為產品質量焦點；對具有毒性植物需要（yào）采取降低危險措（cuò）施，避免或小化對人類健康的威（wēi）脅；對殘留、環（huán）境和生態（tài）毒理學要求（qiú）暴露量低於或接近自然暴露量；藥效要盡可（kě）能有（yǒu）效並始終如一（yī）地發揮作用（yòng）。
通常化學信息素農藥是合成天然等同物。該產品有（yǒu）可回收和不可回收揮散芯（dispensers）（在《農藥劑型名稱及代碼》GB/T 19378—2017中，已製定“揮散芯”劑型）。當該產品使用暴露水平和（hé）化學信息素的自然暴露水平相近（jìn）時（shí）（相同途徑，暴露量在1個數量級），除描述該成分的（de）鑒別、特點和分（fèn）析方法外，不需要提供其他信息。自然暴露水平可用試驗數據估算（suàn），然後將獲得實際參考值與其產品的（de）用量（liàng）比較。
如果（guǒ）原藥由異構體構（gòu）成，則需要說明其各（gè）異構體的比例。但不需要將技術（shù）參數設計成與天（tiān）然化學信息素完全相（xiàng）同，因為後（hòu）者（zhě）可以變化。由於產品中需要（yào）使（shǐ）用活性（xìng）物質的量極少，通常（cháng）隻製備少（shǎo）量生產批次，有時隻有其中一批可用。建議申請人盡可能多地提供數據，包括實驗室和中試生產中的數據。
化學（xué）信息素農藥的田間藥效試驗較為複雜，難以大規模重複。因此，盡可能多地提供有關（guān）靶標生物（wù）學和（hé）化學（xué）信息素可能作用機製的信息是必要的。化學信（xìn）息素農藥用於植（zhí）物保護（hù）產品或公共衛生產品可完全（quán）控製、部（bù）分控製或輔助控製有害生物，藥（yào）效衡量（liàng）標準通常不是對有害生物的致死劑量，而（ér）是對作物可收獲部分（fèn）的損害的減少量。一般比常規化學農（nóng）藥預期效果（guǒ）具有更（gèng）多的變化（huà）性。揮散技術可（kě）降低（dī）暴露水平和/或提高其有效性，是一種緩慢（màn）有效釋放及盡可能延長其（qí）效果（guǒ）的重要手段。
 美國生（shēng）物農藥管理
美（měi）國（guó）是世（shì）界上早實行農藥登記（jì）管理製度的國家，1947年製定了《聯邦殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑法》，首（shǒu）次提出農藥要進（jìn）行登記，規（guī）定農藥登記和（hé）標簽要求，是農藥管理嚴格和科學的國家之一，其（qí）登記（jì）框架和（hé）理念值（zhí）得（dé）發展中國家（jiā）參考借鑒（jiàn），也是國際組織FAO/WHO文件資料的主（zhǔ）要參考（kǎo）藍本。
美（měi）國生物農藥登（dēng）記起步早，1990年後進入（rù）快速發（fā）展階段。2017年9月30日，美國公（gōng）布已登記生物農藥（yào）有效成分390個，且品種多樣（yàng）。其中生物化學農藥在生物農藥中的數量多（占52%），微生物農藥占32.6%，其（qí）他類（lèi）農（nóng）藥占5.9%。另外還有37個轉基因類農藥（PIP）。
 其他國家的（de）生物農藥
國際上對生物農藥的定義和登記政策沒有統一。對微生物和生化農藥多數認為屬於（yú）生物農藥；對天敵和轉基（jī）因的共識（shí）不多，我國在新《要求》中已無天（tiān）敵登記規定；農用抗生素幾乎沒有認同的，美國的遊黴素natamycin和多抗黴（méi）素D鋅鹽polyoxin D zinc salt是歸屬於生物農藥。有的國家還有無脊椎動物線蟲invertebratenematode等。
各國對植物源農藥（yào）的認知各異。由於植物源農藥多是較複（fù）雜的（de）化合物（wù），從（cóng）性質到毒性等存在差異較大。美國生物農藥（yào）定義後落筆是低（dī）風險農藥，實際是把植（zhí）物源農藥分為2部（bù）分，對沒有直接毒（dú）殺作用低風險部分（如引誘和驅避劑等類，如揮發性精（jīng）油等（děng）產品（pǐn））列入生物農藥即可進入快速登記程序，有利推進生物農藥的發展；且不強調是種植還是合成，隻要求結構與天然相似、功能相同，可能也為節省資源、鼓勵工業化生產；對其餘部分則按常規農藥登記（如除蟲菊素pyrethrin、魚藤酮（tóng）rotenone、煙堿nicotine等），現匯總部分（fèn）國家和組織的生物農藥分類表（見表6），可看到他們的（de）差異。
目前，美國、加拿大和墨（mò）西哥的生物農藥使用量多，占世界總量的44%，見（jiàn）圖（tú）4。其中美洲占40%、歐洲20%、亞洲13%、大洋洲（zhōu）11%、拉丁美洲9%、非洲（zhōu）3%。
 展望挑戰
截至2015年底，我國生物農藥企業占農藥企業的（de）近20%（不包括抗生素農藥）。據統計，我國生物農藥年產量達到近30萬噸（包括原藥和製劑），約占農藥產量（liàng）的8%。2017年僅林業使用生物農（nóng）藥就有9,600多噸（不包括抗生素產品），比2016年增加了65.6%，其中生物化學農藥占生（shēng）物農藥（yào）的64%。隨著環保和安全的需要，生物農藥生（shēng）產也（yě）將麵臨嚴峻的挑戰（zhàn）。
生物防治是綜合防治的重要（yào）措施之一，但（dàn）生物農藥防治覆蓋率才近10%，遠低於發達國家20%～60%的水平。為此，要提高生物（wù）農藥的（de）生產能力和使用水平（píng），延緩化學農藥的抗藥性，優化品種結構，提高施藥技術（shù），促進生物農藥快速發展。
目前，我國生物農藥產業已有一（yī）定規模，但其（qí）登記、生產和使用的步伐還（hái）較緩慢。我（wǒ）國的農藥（yào）管（guǎn）理還在成長，認知（zhī）和技術水平都（dōu）要不斷（duàn）錘煉和提高。溝通是好的橋梁。讓我國的生物農（nóng）藥早日邁進世界領域（yù）。
小結
農業農村部提出農藥（yào）使用量要達到零增長，倡導建立資源節約型和環境友好型的（de）生態文明和（hé）綠色生產。這給生物農藥創造了生存和發展空（kōng）間，有利推動生物產業的前進。在推進病媒生物綜合防治的“清潔、殺幼、防蚊”三部曲中，生物農（nóng）藥將起到重要作用。